بيوجن

أطلق مكتب المفتش العام في وزارة الصحة الأمريكية تحقيقًا مستقلًا بشأن مسار الموافقة المعجلة لإدارة الغذاء والدواء على عقار "أدوهلم" لمرض الزهايمر من شركة "بيوجين". وأوضحت وزارة الصحة الأمريكية أن الموعد المحدد لاستكمال المراجعة هو عام…

ضيقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، استخدام دواء الزهايمر Aduhelm الذي طورته شركة بيوجن Biogen، بعد أن واجهت انتقادات حادة لموافقتها الواسعة على العقار الشهر الماضي دون دليل على فائدة واضحة ضد المرض.

وافقت هيئة الدواء الأميركية، اليوم الاثنين، على أول دواء جديد لمرض الزهايمر بعد انتظار دام لما يقرب من 20 عامًا، متجاهلين تحذيرات مستشارين مستقلين من أن العلاج الذي شهد جدلا طويلا لم يُظهر أنه يساعد في إبطاء المرض.