الكاتب: ابراهيم محمد

عقدت شركة جينينتيك المتخصصة في التكنولوجيا الحيوية، والتابعة لمجموعة «روش» السويسرية، اتفاقية تعاون وترخيص استراتيجي مع شركة أبحاث التكنولوجيا الحيوية «إيريندل لابس»، في صفقة تتجاوز قيمتها الإجمالية 1.5 مليار دولار لاكتشاف وتطوير جيل جديد من الأجسام المضادة ثنائية التخصص لعلاج الأورام السرطانية. وتقضي بنود الشراكة بدمج خبرات «جينينتيك» السريرية مع منصات الذكاء الاصطناعي التي تطورها «إيريندل لابس» (التي تدير أعمالها بين الولايات المتحدة والصين)، لتصميم وهندسة جزيئات بيولوجية قادرة على الارتباط بهدفين علاجيين مختلفين في آنٍ واحد داخل البيئة المحيطة بالورم. وتستهدف هذه الفئة من العلاجات توجيه خلايا الجهاز المناعي بدقة متناهية لمهاجمة الخلايا السرطانية واختراق دفاعات الأورام الصلبة، مع…

عقدت شركة ميرك آند كو الأمريكية «MSD»، اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع شركة ساي برانش ثيرابيوتيكس الصينية، للحصول على حقوق تطوير وتصنيع وتسويق عقارها التجريبي SPR2015، في صفقة تصل قيمتها الإجمالية إلى 2.13 مليار دولار. وبموجب الاتفاقية، تحصل «ميرك» على الحقوق العالمية الحصرية للعقار، وهو مثبط تجريبي يُعطى عن طريق الفم ويستهدف طفرة KRAS G12D في حالتها النشطة «ON»، وهي إحدى الطفرات الجينية المرتبطة بعدد من أنواع السرطان. ولا يزال عقار SPR2015 في مرحلة التطوير قبل السريري، وتعتزم «ميرك» تولي مسؤولية تطويره وتصنيعه وتسويقه على مستوى العالم بموجب اتفاقية الترخيص. وتحصل «ساي برانش» بموجب الاتفاقية على دفعة مقدمة بقيمة 400…

كشفت شركة «روش» السويسرية للأدوية عن خطة لإعادة تخصيص نحو 2.41 مليار دولار (ملياري فرنك سويسري) من ميزانية البحث والتطوير، بهدف إنشاء مختبرات ذاتية التشغيل تعتمد كلياً على الذكاء الاصطناعي لتسريع عمليات اكتشاف العلاجات ورفع كفاءتها بحلول عام 2026. وجاء هذا الإعلان خلال فعاليات «يوم المستثمرين في قطاع الأدوية»، حيث أوضحت أفيف ريجيف، نائب الرئيس التنفيذي في شركة «جينينتيك» التابعة للمجموعة، أن «روش» بدأت بالفعل خطواتها العملية نحو تحقيق «استقلالية الذكاء الاصطناعي» في أبحاثها، مشيرة إلى أن التقنيات الحاسوبية ساهمت في 40% من قرارات محفظة الأدوية قيد التطوير خلال الفترة الأخيرة، مع استهداف رفع مساهمة أداة «Target Nexus» في هذه…

حصلت شركتا «ميرك» الأمريكية و«إيساي» اليابانية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام مزيج عقاري «ويليريج» و«لينفيما»  لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم ذي المكوّن الصافي، بعد تلقي علاج سابق بمثبطات PD-1 أو PD-L1. وصدرت الموافقة ، استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية LITESPARK-011، التي شملت 747 مريضًا مصابًا بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم، وقارنت بين المزيج الدوائي «ويليريج» و«لينفيما» وعقار «كابوزانتينيب». وأظهرت نتائج الدراسة أن المزيج قلل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بـ«كابوزانتينيب»، فيما بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 14.8 شهر للمجموعة التي تلقت «ويليريج» و«لينفيما»، مقابل 10.7 شهر للمجموعة التي تلقت…

قضت هيئة محلفين اتحادية في ولاية كاليفورنيا الأمريكية، بإلزام شركة إيلي ليلي بدفع 90 مليون دولار لشركة نيكتار ثيرابيوتيكس ، على خلفية نزاع يتعلق باتفاقية لتطوير عقار مرشح لعلاج أمراض المناعة الذاتية، وفقًا لوثيقة قدمتها «نيكتار» إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وأيدت هيئة المحلفين، الخميس، موقف «نيكتار» بأن «إيلي ليلي» أخلت بالتزامها بالتصرف بحسن نية بموجب الاتفاقية، من خلال تقويض فرص نجاح عقار ريزبيج، الذي طورته الشركتان بشكل مشترك لعلاج الإكزيما والصدفية وعدد من الأمراض المناعية الأخرى. وجاء الحكم بعد نزاع بين الشركتين بشأن قرار «إيلي ليلي» المتعلق بمواصلة تطوير العقار، وذلك عقب استحواذها على شركة ديرميرا، التي كانت…

أعلنت شركتا «ميرك» و«دايتشي سانكيو»، سحب طلبهما المقدم إلى هيئة الدواء الأمريكية للحصول على موافقة معجلة لعلاج تجريبي لسرطان الرئة، في ثاني طلب تسحبه الشركتان ضمن شراكتهما المشتركة لتطوير علاجات السرطان، والتي تصل قيمتها إلى 22 مليار دولار. وجاء قرار سحب الطلب بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، التي خلصت إلى أن البيانات المستمدة من دراسة سريرية متوسطة المرحلة للعلاج «إيفيناتاماب ديروكسيتكان» لم تستوفِ المتطلبات اللازمة لدعم الحصول على موافقة معجلة. وكان الطلب يخضع للمراجعة بهدف استخدام العلاج لدى البالغين المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار، والذين تدهورت حالتهم بعد تلقي العلاج الكيميائي القياسي. وينتمي «إيفيناتاماب ديروكسيتكان»…

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على عقار تافابادون من شركة أبفي لعلاج مرض باركنسون لدى البالغين، وفقًا لما أظهره الموقع الإلكتروني للهيئة التنظيمية. ويُطرح الدواء تحت الاسم التجاري «جوفمو- Juvmo»، في صورة أقراص تؤخذ مرة واحدة يوميًا، ويعمل على محاكاة تأثير الدوبامين، وهي مادة كيميائية في الدماغ تنخفض مستوياتها لدى المصابين بمرض باركنسون. وحصلت «أبفي» على «تافابادون» من خلال استحواذها على شركة «سيريفيل ثيرابيوتيكس» مقابل 8.7 مليار دولار في عام 2023. واستندت موافقة «FDA» إلى بيانات من برنامج التجارب السريرية المتقدمة الذي أجرته «أبفي»، والتي أظهرت تحسنًا في أعراض المرض لدى المرضى. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي رُصدت خلال…

عقدت شركة إيلي ليلي الأمريكية للأدوية، اتفاقية شراكة استراتيجية مع شركة إينوكير فارما الصينية، تصل قيمتها الإجمالية إلى 3.35 مليار دولار، لتطوير ما يصل إلى خمسة مشاريع دوائية تستهدف مسارات مرضية مبتكرة. وبموجب الاتفاقية، ستحصل «إينوكير» على دفعات أولية ومدفوعات أخرى على المدى القريب بقيمة 100 مليون دولار، إلى جانب مدفوعات محتملة مرتبطة بتحقيق مراحل تطويرية بقيمة تصل إلى 3.25 مليار دولار. وقالت «إينوكير»، التي تتخذ من بكين مقراً لها، إن التعاون سيستفيد من منصتها لاكتشاف الأدوية للعمل على ما يصل إلى خمسة مشاريع، دون الكشف عن فئات الأمراض أو آليات العلاج التي ستشملها البرامج حتى الآن. وتتخصص «إينوكير» في…

أعلنت شركة أتافيستيك بايو للأدوية توقيع اتفاقية تعاون مع شركة روش السويسرية، قد تصل قيمتها الإجمالية إلى نحو ملياري دولار، لتطوير علاجات تؤخذ عن طريق الفم تستهدف أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والاضطرابات الأيضية. وبموجب الاتفاقية، تحصل «أتافيستيك» على دفعة مقدمة بقيمة 70 مليون دولار، إلى جانب إمكانية الحصول على ما يصل إلى 1.9 مليار دولار في صورة مدفوعات مرتبطة بتحقيق مراحل محددة في عمليات البحث والتطوير والتسويق، بالإضافة إلى حقوق ملكية من مبيعات الأدوية التي قد تنجح الشراكة في تطويرها واعتمادها. وتشمل الشراكة العمل على عدة أهداف دوائية، بالاعتماد على التقنية الخاصة التي طورتها «أتافيستيك» لاكتشاف جيوب خفية داخل…

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، تحقيق عقارها التجريبي «ريميجروميج» نتائج إيجابية في تجربة سريرية رئيسية لعلاج الوذمة البقعية السكرية، بعدما نجح العقار في تحقيق الهدف الرئيسي للتجربة، في خطوة تعزز فرص تطويره كخيار علاجي جديد للمرضى الذين لا يستجيبون بصورة كافية للعلاجات المتاحة حاليًا. وجاءت النتائج من تجربة «برونيلو»، التي شملت المرحلتين الثانية «ب» والثالثة، وقارنت بين «ريميجروميج» وعقار رانيبيزوماب، أحد مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية، والذي تسوقه شركة «جينينتيك» التابعة لـ«روش» باسم «لوسينتيس» في الولايات المتحدة. وأظهرت النتائج أن جرعتي «ريميجروميج» لم تكونا أقل فعالية من «رانيبيزوماب» بعد 52 أسبوعًا من العلاج، وفقًا للهدف الرئيسي للتجربة، الذي تمثل…