هيئة الدواء الأمريكية توافق على عقار داتروواي من «أسترازينيكا ودايتشي» لسرطان الثدي

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار داتروواي من شركة أسترازينيكا وشريكتها دايتشي سانكيو اليابانية لعلاج نوع من سرطان الثدي.

تم تطوير العلاج بالتعاون بين الشركتين تحت اسم «Datroway» وتمت الموافقة عليه للمرضى الذين يعانون من شكل متقدم من سرطان الثدي والذين تلقوا علاجًا سابقًا.

وقالت أسترازينيكا إن سعر «داتروواي» هو 4891.07 دولارًا لكل قارورة وسوف يكون متاحًا للمرضى في الولايات المتحدة بوصفة طبية في غضون أسبوعين تقريبًا.

وينتمي العقار الجديد إلى فئة من الأدوية تسمى مركبات الأجسام المضادة للأدوية «ADCs»، والمعروفة أيضًا باسم “الصواريخ الموجهة” لأنها مصممة لاستهداف الخلايا السرطانية فقط مع تجنيب الخلايا السليمة، على عكس العلاج الكيميائي التقليدي.

وينتمي عقار تروديلفي من «جيلياد» أيضًا إلى نفس الفئة من الأدوية.

تمت الموافقة على «إينهيرتو»، أول عقار مضاد للسرطان تم تطويره بالتعاون بين «أسترازينيكا ودايتشي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في عام 2019 لعلاج نوع من سرطان الثدي وتم توسيعه لاحقًا للاستخدام في حالات متعددة.

وفي ديسمبر الماضي، تمت الموافقة على «داتروواي» في اليابان لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الثدي الذين تلقوا العلاج الكيميائي سابقًا.

في تجربة في مرحلة متأخرة، أبطأ الدواء تقدم المرض لدى مرضى التجربة الذين لم يكن من الممكن إزالة سرطانهم جراحيًا أو انتشر خارج أصله، مقارنة بالمرضى الذين تلقوا علاجات أخرى مثل العلاج الكيميائي.

دخلت «أسترازينيكا ودايتشي»، في تعاون عالمي لتطوير وتسويق الدواء بشكل مشترك في يوليو 2020، في صفقة تصل قيمتها إلى 6 مليارات دولار.

وتسعى الشركتين أيضًا إلى الحصول على موافقة على الدواء للمرضى الذين يعانون من نوع من سرطان الرئة مع شكل متحور من جين يسمى «EGFR»، والذين تلقوا العلاج سابقًا.