هيئة الدواء تشارك في اجتماع رؤساء اللجان الفنية لـ الفريق العالمي لتنسيق تنظيم الأجهزة الطبيةGHWP بطشقند

شاركت هيئة الدواء المصرية في اجتماع رؤساء اللج الفنية (TC Leaders) للفريق العالمي لتنسيق تنظيم الأجهزة الطبية (Global Harmonization Working Party – GHWP)، والذي عُقد في العاصمة الأوزبكية طشقند، وذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز التعاون الدولي وتبادل الخبرات في مجالات تنظيم المستلزمات والأجهزة الطبية، ودعم الجهود الرامية إلى تطوير المنظومة الرقابية ورفع كفاءتها بما يتماشى مع المعايير العالمية.

خلال الفاعلية، قدمت الدكتورة رانيا سليمان، مدير عام إدارة السماح بتداول المستلزمات الطبية بهيئة الدواء المصرية، بصفتها Technical Committee Co-Chair، عرضاً تقديمياً استعرضت خلاله خطة التدريب الخاصة بالمنظمة، كما تولّت قيادة الجلسة الختامية للاجتماع. وشهدت الجلسات مناقشة عدد من الموضوعات المحورية، من بينها مستجدات الاجتماع السنوي، وتحديثات آليات التصدير بين الدول الأعضاء، والقواعد المنظمة لتداول المستلزمات والأجهزة الطبية أثناء حالات الطوارئ، بالإضافة إلى بحث تطبيقات الذكاء الاصطناعي في الأجهزة الطبية.

وعكست اجتماعات اللجنة الفنية للفريق المعني بالتنسيق العالمي (GHWP) تحولًا مهمًا من مجرد وضع معايير تنظيمية موحدة إلى التركيز على تمكين تطبيقها فعليًا على المستوى المحلي، مع التأكيد على أهمية البنية التحتية الرقمية، وإدارة التغيير، والتصميم التشاركي لسد الفجوة بين الأنظمة التنظيمية المختلفة.

تناول الاجتماع عدداً من الركائز الأساسية والنتائج الاستراتيجية التي عكست توجهات الفريق نحو تعزيز التكامل التنظيمي العالمي، حيث تم التركيز على تطبيق نظام تعريف الأجهزة الفريد (UDI) على مستوى عالمي من خلال مواءمة الأطر التنظيمية بين الدول وربط بيانات التعريف بسلاسل الإمداد والمستشفيات بما يعزز سلامة المرضى.

كما ناقش الاجتماع التحديات المرتبطة بتبني الإرشادات التنظيمية، خاصة في الدول ذات الموارد المحدودة،  طرح حلول عملية للتغلب على العوائق المتمثلة في الجمود الثقافي والعزلة التقنية والقيود القانونية وأعباء السوق، وذلك عبر تطوير برامج تدريبية، وتبادل النماذج الرقمية، وتفعيل البيئات التنظيمية التجريبية، ودعم الشركات الصغيرة والمتوسطة بأدوات امتثال موحدة.

كما تطرق الاجتماع إلى تطوير الحوكمة والإجراءات التنظيمية من خلال تعزيز آليات العمل التشاركي داخل اللجان الفنية وتحديد أولويات المرحلة المقبلة، والتي شملت تنسيق الصادرات، وإدارة سلاسل الإمداد في حالات الطوارئ، ووضع أطر تنظيمية أولية لتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الأجهزة الطبية. واختتمت المناقشات بالتأكيد على أهمية تعزيز الاعتماد التنظيمي من خلال الاستفادة من خبرات الهيئات المرجعية لدعم الهيئات الناشئة، بما يسهم في رفع كفاءة التقييمات وتسريع الإجراءات وتحقيق مواءمة تنظيمية عالمية أكثر فاعلية.

يأتي ذلك في إطار الدور المحوري الذي تضطلع به هيئة الدواء المصرية لتعزيز التكامل الدولي في مجالات التنظيم الدوائي والطبي، ودعم جهود توحيد المعايير وتطوير آليات العمل المشترك، بما يسهم في رفع كفاءة المنظومات الرقابية وضمان سلامة وجودة الأجهزة الطبية على المستوى العالمي

.