هيئة الدواء تشارك في إطلاق المرحلة الثالثة من مشروع «VaccTrain NEXT» لدعم الرقابة على اللقاحات والتجارب الإكلينيكية بإفريقيا
شاركت هيئة الدواء المصرية في ورشة إطلاق المرحلة الثالثة من مشروع «VaccTrain NEXT»، والتي عُقدت بمدينة فيكتوريا فولز بجمهورية زيمبابوي، بتنظيم من معهد بول إيرليش (Paul-Ehrlich-Institut – PEI) الألماني، وذلك في إطار برنامج الحماية الصحية العالمي (Global Health Protection Programme – GHPP)، وبمشاركة ممثلين عن السلطات الرقابية الوطنية ولجان أخلاقيات البحوث الإكلينيكية من عدد من الدول الإفريقية.
مثّل هيئة الدواء المصرية الدكتورة رانيا إبراهيم، مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية، والدكتورة أمنية أيمن، مدير وحدة البروتوكولات الحيوية، والدكتورة يارا رسلان، بوحدة مأمونية المستحضرات الحيوية بالإدارة العامة لليقظة الدوائية، حيث شارك وفد الهيئة في المناقشات الفنية المتعلقة بتطوير الأطر الرقابية للتجارب الإكلينيكية واللقاحات، وتعزيز أنظمة التيقظ الدوائي، وتبادل الخبرات مع الجهات الرقابية المشاركة.
ضم الاجتماع ممثلين عن السلطات الرقابية الوطنية ولجان أخلاقيات البحوث الإكلينيكية من عدد من الدول الإفريقية، من بينها مصر، وكينيا، وأوغندا، ورواندا، وزيمبابوي، وغانا، وبوتسوانا، وليبيريا، وسيراليون، وجامبيا.
ناقشت الورشة آليات تعزيز التنسيق بين السلطات الرقابية الوطنية، وتطوير برامج التدريب وبناء القدرات، وإنشاء منصة إقليمية لتبادل المعلومات والخبرات، إلى جانب استعراض مقترح تنفيذ برنامج تدريب المدربين (Training of Trainers – ToT) للدول المنضمة حديثًا إلى المشروع، بما يدعم استدامة بناء القدرات الوطنية، ويعزز كفاءة منظومة الرقابة على التجارب الإكلينيكية واللقاحات والمستحضرات البيولوجية وأنشطة التيقظ الدوائي.
ويُعد مشروع «VaccTrain NEXT» من أبرز المبادرات الدولية الهادفة إلى تعزيز الأنظمة الرقابية الخاصة باللقاحات والمستحضرات البيولوجية والتجارب الإكلينيكية في القارة الإفريقية، حيث يركز على دعم القدرات التنظيمية للدول المشاركة من خلال تطوير استراتيجيات وطنية تتوافق مع احتياجاتها وأولوياتها، بما يسهم في رفع كفاءة الأنظمة الرقابية وتعزيز الاستعداد لمواجهة الأوبئة والطوارئ الصحية.
تأتي مشاركة هيئة الدواء المصرية في هذا المشروع انطلاقًا من دورها الريادي في تطوير المنظومة الرقابية للتجارب الإكلينيكية واللقاحات والمستحضرات البيولوجية، وحرصها على تعزيز التعاون مع الشركاء الدوليين والإقليميين، وبناء القدرات المؤسسية، وتبني أفضل الممارسات التنظيمية العالمية، بما يدعم جاهزية النظم الصحية، ويعزز الأمن الصحي، ويُرسخ مكانة مصر كمركز إقليمي للتميز التنظيمي في القارة الإفريقية، وشريك فاعل في دعم الصحة العالمية.
