سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء الأمريكية تعلن توقف دراسات عقار ماجروليماب من «جلياد» لعلاج سرطان الدم

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، توقف دراسات أدوية سرطان الدم التي تجريها شركة جلياد ساينس.

وقالت الشركة إن الهيئة أوقفت الدراسات السريرية لعقارها لعلاج سرطان الدم، بعد شهر واحد فقط من إلغاء الشركة تجربة في مرحلة متأخرة بسبب مخاوف تتعلق بالفعالية.

وحصلت الشركة على إمكانية الوصول إلى عقار ماجروليماب، بعد استحواذها على شركة Forty Seven Inc بقيمة 4.9 مليار دولار في مارس 2020.

وقالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أوقفت مؤقتًا فحص وتسجيل المشاركين الجدد في الدراسة، بينما قد يستمر المرضى الخاضعون للدراسة بالفعل في تلقي العلاج.

وقالت الشركة إن دراسات عقار ماجروليماب في الأورام الصلبة ستستمر أيضًا دون أي تأثير من إجراءات إدارة الغذاء والدواء.

وكانت الشركة تدرس الدواء مع نوع من العلاج الكيميائي يسمى الآزاسيتيدين لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر الإصابة بمتلازمات خلل التنسج النقوي، وهي مجموعة نادرة من اضطرابات فشل نخاع العظم.

 

 

اترك تعليق