سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

لجنة خبراء «الدواء الأمريكية» توصي بالموافقة على عقار «بالوفاروتين-إيبسن» لعلاج مرض عظمي نادر

أعلنت شركة «إيبسِن» الفرنسية للصناعات الدوائية، أن لجنة خبراء من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية، وافقت على استخدام عقار بالوفاروتين لعلاج مرض عظمي نادر جداً، يحدّ بشكل كبير من القدرة على الحركة، يُطلق عليه مرض «الرجل الصخرة».

وأوضح بيان صادر عن المجموعة أن اللجنة الاستشارية لأدوية الغدد الصماء والتمثيل الغذائي، التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وافقت بغالبية 10 أصوات مقابل 4 على هذا الدواء الفاعل للمرضى الذين يعانون التنسج العضلي الليفي التدريجي.

ويؤدي هذا المرض الذي يصيب أقل من اثنين في المليون من البشر، إلى نمو عظمي مستمر في الأنسجة الرخوة، كالعضلات والأوتار والأربطة، ما يعيق بشكل كبير القدرة على الحركة ووظائف الجسم.

وأضاف البيان أن الخبراء اعتبروا بغالبية 11 صوتاً في مقابل 3 أن منافع الدواء تفوق مخاطره.

ومع أن لهذه اللجنة رأياً استشارياً فحسب، يندر ألا تأخذ به وكالة الأدوية الأمريكية التي «يُتوقع أن تُصدر قرارها في 16 أغسطس المقبل».

اترك تعليق