«كيسي» اليابانية تعلن وفاة 20 مريضاً بعد تناولهم دواء تافنيوس للأوعية الدموية
أعلنت شركة كيسي اليابانية للأدوية، عن تسجيل وفاة 20 مريضاً بعد تناولهم عقار تافنيوس «Tavneos» المستخدم في علاج التهاب الأوعية الدموية، والذي تتولى الشركة مهام تسويقه وتوزيعه حصرياً داخل السوق اليابانية، وسط تحقيقات موسعة تجريها السلطات الصحية للوقوف على أسباب الوفاة.
ووفقاً للبيانات الصادرة عن الشركة والمصادر الرسمية، فإن العقار الذي طورته شركة كيمو سينتريكس الأمريكية — التابعة لمجموعة أمجين العالمية لصناعة الأدوية، قد جرى صرفه لما يقرب من 8500 مريض في اليابان منذ طرحه رسمياً في الأسواق في شهر يونيو من عام 2022 وحتى نهاية شهر أبريل الماضي.
وأظهرت التقارير الطبية رصد حالات إصابة حادة بخلل في وظائف الكبد لدى المرضى العشرين الذين لقوا حتفهم، وهو ما يتطابق مع الآثار الجانبية المحتملة المدونة في النشرة الداخلية المرفقة بالعقار.
وتعمل شركة كيسي للأدوية حالياً بالتنسيق مع الجهات الطبية على إجراء تحقيقات موسعة للوقوف بشكل قاطع على مدى وجود علاقة سببية مباشرة بين تناول الدواء وحالات الوفاة المسجلة.
وعلى خلفية هذه التطورات، أصدرت وزارة الصحة اليابانية توجيهات عاجلة ومشددة للشركة بضرورة تحذير الأطباء والمستشفيات والتوقف عن وصف العقار لمرضى جدد خلال فترة التحقيق. كما تعتزم الوزارة إلزام الشركة بإدراج تحذير شديد اللهجة في مقدمة النشرة الداخلية حول المخاطر المحتملة على الكبد، ملوحة باتخاذ إجراءات تنظيمية وتصعيدية إضافية لحماية الصحة العامة في حال ثبوت خطورة الدواء.
