سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

عقار إمديلترا من «أمجين» يحقق تفوقاً استثنائياً للبقاء على قيد الحياة في سرطان الرئة المتقدم

أعلنت شركة أمجين، عن نتائج إيجابية بارزة للمرحلة الثالثة من دراستها السريرية الموسعة، والتي أظهرت تفوقاً ذا دلالة إحصائية وفائدة إكلينيكية ملموسة في معدل البقاء الإجمالي على قيد الحياة لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مرحلته الواسعة المتقدمة، وذلك عند استخدام عقارها المبتكر «إمديلترا» كعلاج داعم ومستمر ضمن خط العلاج الأول.

واعتمدت التجربة السريرية الدولية، التي شملت مئات المرضى حول العالم، على تقييم فاعلية العقار بالتزامن مع العلاج المناعي «إمفينزي» مقارنة ببروتوكول العلاج المناعي بمفرده بعد استكمال العلاج الكيميائي الأساسي، حيث نجح البروتوكول المدمج في تلبية هدفه الرئيسي بتحقيق إطالة واضحة لفترة حياة المرضى، إلى جانب إحراز تقدم مؤكد في معدلات البقاء دون تفاقم المرض ونسب الاستجابة العامة للورم.

وتكتسب هذه النتائج أهمية استثنائية نظراً لشراسة سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة وسرعة انتشاره ومقاومته السريعة للبروتوكولات التقليدية، إذ تشير الإحصاءات الطبية العالمية إلى أن نحو أربعين بالمائة فقط من المصابين يتمكنون من الوصول إلى خطوط العلاج الثانية نتيجة تدهور حالتهم الصحية، ما يجعل التدخل المبكر بهذا العلاج الموجه فرصة ذهبية لإنقاذ حياة شريحة واسعة من المرضى.

ويُعد «إمديلترا» العلاج الأول والوحيد من نوعه القائم على تقنية الأجسام المضادة ثنائية التخصص الجاذبة للخلايا التائية المناعية والموجهة لبروتين معين على سطح الخلايا الورمية، وهو ما يمكن الجهاز المناعي للمريض من مهاجمة وتفكيك الأنسجة السرطانية بفاعلية عالية ونمط أمان منضبط يتماشى مع الملف الدوائي المعتمد للمستحضر.

وأكدت قيادات قطاع البحث والتطوير في «أمجين» أن هذه البيانات التاريخية تؤسس لتحول جذري في المعايير العلاجية القياسية المتبعة دولياً منذ عقود، وتفتح الباب واسعاً أمام تقديم ملفات التسجيل والاعتماد الموسع للمستحضر لدى وكالات الدواء والرقابة الصحية العالمية للارتقاء به ليكون الخيار الأبرز في مستهل رحلة المريض العلاجية.

اترك تعليق