سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

شركة Kangtai الصينية تحصل على موافقة لإجراء تجربة سريرية للقاح  محتمل لكورونا

قالت شركة Shenzhen Kangtai Biological Products يوم الثلاثاء إنها تعتزم إطلاق تجربة سريرية لمرشح لقاح فيروس كورونا في أقرب وقت ممكن بعد حصولها على الموافقة التنظيمية من هيئة تنظيم المنتجات الطبية الصينية.

وقالت الشركة في بيان إن اللقاح المحتمل أطلق الأجسام المضادة عند اختباره على الفئران والقرود، وتحملت القرود المحصنة مستويات عالية من فيروس كورونا.

وقالت الشركة أيضًا إن منشأة التصنيع لإنتاج لقاحها المرشح كانت كاملة ، في انتظار الاختبارات والشهادة التنظيمية.

يأتي ذلك وسط اندفاع عالمي لقاح ضد كوفيد-19، الذي قتل أكثر من مليون شخص في جميع أنحاء العالم.

المرشح هو لقاح معطل – طريقة تقليدية للتلقيح باستخدام الفيروس الميت ، الذي لا يمكن أن يتكاثر في الخلايا البشرية ، لتحفيز الاستجابة المناعية. تم استخدام لقاحات معطلة ضد أمراض أخرى مثل الحصبة في الماضي.

ثلاثة لقاحات مرشحة معطلة ضد الفيروس التاجي في الصين ، تم تطويرها على التوالي بواسطة شركة Sinovac Biotech ووحدتين من China National Biotec Group (CNBG) المدعومة من الدولة ، هي بالفعل في المرحلة النهائية من التجارب وحصلت على موافقة الحكومة للاستخدام الطارئ لمجموعات محدودة من اشخاص.

لقاح رابع معطل من الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية في منتصف المرحلة التجريبية.

كما أبرمت Kangtai صفقة لصنع وتزويد البر الرئيسي للصين باللقاح المرشح الذي طورته شركة أسترازينيكا، والباحثون في جامعة أكسفورد.

وتوقعت شركة Kangtai أن تكتمل منشأة تصنيع هذا اللقاح المرشح بحلول نهاية عام 2020.

.

 

اترك تعليق