سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

سحب ترخيص شركتي دواء في إندونيسيا بعد وفاة أطفال

سحبت السلطات الإندونيسية، اليوم، رخصتي شركتين للصناعات الدوائية، على خلفية توزيعهما مكونات مستخدمة في أدوية سائلة على صلة بموجة وفيات لأطفال أخيراً في البلاد.

ويأتي القرار بعد سلسلة حالات قصور كلوي حاد منذ شهر أغسطس أودت بحياة نحو مئتي طفل، وأدت إلى فتح تحقيق وحظر بيع أو وصف أنواع من الأدوية السائلة.

وقد منعت السلطات الصحية شركتي «بي تي ميجا سيتيا أجونج كيميا» و«بي تي تيرتا بوانا كيميندو» من توزيع مكونات دوائية بعد رصد وجود مادتي إثيلين غليكول وثنائي إثيلين غليكول، وهما منتجان يحملان خطورة محتملة، في شحناتهما من بروبيلين جليكول

ويُستخدم المكونان المذكوران في منتجات صناعية بينها مضادات التجمد، كما تم ربطها بحالات قصور كلوي سُجلت أخيراً.

وأشار بيني لوكيتو رئيس وكالة السلامة الصحية، إلى سحب رخص التوزيع المعطاة للشركتين بسبب «عدم مطابقة المواصفات الرسمية».

وأضاف: «هما توزعان منتجات ملوثة بإثيلين غليكول وثنائي إثيلين غليكول. كما لم تجريا أي عملية تدقيق لضمان جودة السوائل».

كما أمرت الوكالة الصحية الإندونيسية بسحب أدوية سائلة تابعة لشركتين دوائيتين هما «بي تي سامكو فارما» و«بي تي سيوبروس فارما»، بعدما كشفت فحوص وجود آثار لهاتين المادتين الخطرتين في منتجاتهما.

وأمرت الوكالة أيضاً بإتلاف منتجات من هاتين الشركتين تحمل آثاراً لإثيلين جليكول وثنائي إثيلين جليكول.

اترك تعليق