«جلاكسو سميثكلاين» تحصل على موافقة أمريكية لعقار جيديترو لسرطان الرئة بعد صفقة بـ10.6 مليار دولار
حصلت شركة جلاكسو سميثكلاين البريطانية على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء جيديترو لعلاج نوع نادر من سرطان الرئة، وذلك بعد نحو شهرين فقط من استحواذها على شركة نوفالنت المطورة للعلاج في صفقة بلغت قيمتها 10.6 مليار دولار.
وجاءت الموافقة قبل الموعد النهائي الذي حددته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 18 سبتمبر، ما يمثل دخول «GSK» إلى سوق علاجات سرطان الرئة، أحد أكبر وأكثر قطاعات أدوية الأورام تحقيقًا للإيرادات عالميًا.
وتأتي هذه الخطوة ضمن استراتيجية الشركة لإعادة بناء أعمالها في قطاع أدوية الأورام تحت قيادة الرئيس التنفيذي الجديد لوك ميلز، الذي تولى منصبه في يناير الماضي، ويستهدف رفع المبيعات السنوية للشركة إلى أكثر من 40 مليار جنيه إسترليني بحلول عام 2031.
ووافقت الإدارة الأمريكية على استخدام «جيديترو» لعلاج المرضى الذين سبق علاجهم ويعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الإيجابي لبروتين «ROS1»، وهو نوع فرعي نادر ينتج عن طفرة جينية تؤدي إلى تحفيز نمو الخلايا السرطانية وانتشارها.
ومن المنتظر أن ينافس الدواء الجديد عقار أوجتيرو التابع لشركة بريستول مايرز سكويب، إلى جانب العلاجات الأخرى المتوفرة في السوق مثل «روزليتريك» من «روش» و«زالكوري» من «فايزر».
واستندت الموافقة الأمريكية إلى نتائج تجربة سريرية في المرحلتين الأولى والثانية أجرتها «نوفالنت» قبل استحواذ «جلاكسو سميثكلاين» عليها، وشملت مرضى سبق علاجهم بأدوية تستهدف بروتين «ROS1».
وأظهرت نتائج الدراسة تقلص الأورام أو اختفاءها لدى 44% من أصل 117 مريضًا شاركوا في التجربة، فيما استمرت الاستجابة للعلاج لدى 82% من المرضى المستجيبين لمدة ستة أشهر على الأقل، و69% منهم لمدة 12 شهرًا.
وفي إطار توسيع محفظتها العلاجية، تنتظر «جلاكسو سميثكلاين» قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن دواء نيلادالكيب، وهو ثاني علاجات سرطان الرئة التي حصلت عليها من خلال استحواذها على «نوفالنت»، وذلك بحلول نوفمبر المقبل.
كما تواصل الشركة تسريع تطوير علاج ثالث يحمل اسم «ريس-ريز»، بعدما نجح في تحقيق الهدف الرئيسي خلال تجربة سريرية متقدمة أُجريت على مرضى في الصين، من خلال تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة.
وقال متحدث باسم «جلاكسو سميثكلاين»: «نعمل على ضمان حصول المرضى على دواء جيديترو في أسرع وقت ممكن، ومن المتوقع أن يصبح الدواء متاحًا في الصيدليات خلال الأسابيع المقبلة».
