«جلاكسو سميثكلاين» تحصل على أول موافقة عالمية لعقار بيبيروفيرسين لعلاج التهاب الكبد «ب» في اليابان
أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين اليوم الاثنين حصول دوائها التجريبي لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع «ب» على أول موافقة تنظيمية عالمية في اليابان، بالتزامن مع حصول علاجها الرئيسي للسرطان «جيمبيرلي» على مراجعة تنظيمية أمريكية ذات أولوية لعلاج محتمل لسرطان المستقيم.
وقالت الشركة البريطانية إن دواء بيبيروفيرسين، الذي سيُسوّق في اليابان تحت اسم «هيبساجو»، حصل على موافقة السلطات اليابانية لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع «ب»، ليصبح أول علاج يستهدف تحقيق «شفاء وظيفي» للمرض في اليابان.
وأوضحت «جلاكسو سميثكلاين» أن الموافقة استندت إلى نتائج دراسات سريرية في المراحل الأخيرة، أظهرت قدرة الدواء على مساعدة نحو خُمس المرضى على تحقيق شفاء وظيفي، ما يعزز الآمال في توفير علاج محدد المدة يمكن أن يمثل بديلًا عن الاعتماد على الأدوية المضادة للفيروسات مدى الحياة.
وصُمم «بيبيروفيرسين» للعمل عبر ثلاث آليات رئيسية، تشمل منع تكاثر الحمض النووي الفيروسي، وخفض مستويات مستضد سطح التهاب الكبد «ب» في الدم، وتعزيز استجابة الجهاز المناعي بما يساعد على تحقيق سيطرة طويلة الأمد على المرض.
وتراهن «جلاكسو سميثكلاين» على الدواء ليصبح أحد المنتجات الرئيسية في محفظتها، إذ تتوقع أن تتجاوز مبيعاته السنوية ذروتها ملياري جنيه إسترليني، بما يعادل نحو 2.73 مليار دولار، وهو ما قد يدعم هدف الشركة بتحقيق إيرادات سنوية تتجاوز 40 مليار جنيه إسترليني بحلول عام 2031.
وفي سياق منفصل، أعلنت «جلاكسو سميثكلاين» أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» قررت إجراء مراجعة ذات أولوية لدواء دوستارليماب، الذي يُسوّق باسم «جيمبيرلي»، باعتباره علاجًا محتملًا لمرضى سرطان المستقيم المتقدم موضعيًا.
ويُستخدم «جيمبيرلي» حاليًا لعلاج أنواع فرعية محددة من سرطان بطانة الرحم، بينما لم يحصل الدواء حتى الآن على موافقة في أي سوق حول العالم لعلاج سرطان المستقيم المتقدم موضعيًا.
وحددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فبراير 2027 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار بشأن طلب الموافقة على استخدام «جيمبيرلي» لعلاج سرطان المستقيم، مع إمكانية صدور القرار في وقت مبكر وفقًا لإجراءات المراجعة ذات الأولوية.
وتعكس التطورات الأخيرة أهمية محفظة «جلاكسو سميثكلاين» في مجالي الأمراض المعدية والأورام، في وقت تكثف فيه الشركة جهودها لتطوير منتجات جديدة وتعزيز نمو إيراداتها خلال السنوات المقبلة.
