سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

الكويت: إجراءات احترازية للتعامل مع أدوية الرانتيدين بعد إعلان إحتوائها على شوائب مسرطنة

كشف وكيل وزارة الصحة الكويتية لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبد الله البدر عن بعض الإجراءات التي يقوم بها قطاع الرقابة الدوائية، ممثلا بإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بعد المعلومات الصادرة عن إدارة الأغذية والعاقيير الأميركية «FDA» في شأن بعض أدوية الرانيتيدين بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة تجاريا باسم دواء Zantac والتي أظهرت بعض التحاليل الأولية أنها تحتوي على شوائب يتم تصنيفها كمادة مسرطنة محتملة .

وأوضح البدر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية ستبدأ كخطوة احترازية بسحب بعض العينات من الأدوية المشار اليها أعلاه من المرافق الصحية الحكومية والأهلية لتحليلها بالتزامن مع التواصل مع المنظمات العالمية وانتظار نتائج الدارسات والتحاليل النهائية لإدارة الاغذية والعقاقير الأميركية «FDA» ووكالة الادوية الاوروبية «EMA».

وأشار الدكتور البدر إلى أن طلب تعليق تلك الأدوية لم يصدر من أي منظمة دولية مختصة أو في أي من دول العالم، مؤكدا أنه سيتم التعامل الفوري بالتعليق أو السحب أو الإلغاء فور ظهور نتائج التحاليل النهائية سواء المحلية أو العالمية التي تثبت وجود أى خطر منها على صحة الإنسان.

وأوضح البدر أن لايتوقع أن تسبب مادة NDMA اضرارا إذا كانت وفق الكميات المتعارف عليها لا سيما أن المستويات التي وجدتها إدارة الاغذية والعقاقير الأميركية FDA في ادوية رانيتيدين في الاختبارات الأولية بالكاد تتجاوز الكميات التي قد يتوقع العثور عليها في بعض الأطعمة الشائعة.

وأشار البدر في السياق ذاته إلى أن ادارة الاغذية والعقاقير الأميركية لم تدع حتى الآن المرضى للتوقف عن تناول بعض أدوية الرانيتيدين، وان كانت نصحت من يتناولونها بوصفة طبية ويرغبون في التوقف عنها بالتحدث إلى أخصائيي الرعاية الصحية لديهم في شأن خيارات العلاج الأخرى وان وكالة الادوية الاوروبية EMA تقوم أيضا بتقييم البيانات لتؤكد أو تنفي إذا ما كان المرضى الذين يستخدمون رانيتيدين معرضين لأي خطر من مادة NDMA.

وأوضح البدر أن الفريق الكويتي المشارك في فعاليات مؤتمر منظمة الصحة العالمية لتفعيل وتقوية التقيظ الدوائي المنعقد في بيروت خلال الفترة من 16 الى 19 من الشهر الجاري سيطلب ادارج هذا الموضوع على جدول اعمال المؤتمر.

اترك تعليق