الاتحاد الأوروبي يسحب ترخيص تسويق عقار إكسفييرا من «أبفي» لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

قالت وكالة الأدوية الأوروبية، إنها سحبت ترخيص التسويق لدواء «إكسفييرا Exviera» لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي من إنتاج شركة أبفي بناء على طلب الشركة.

وقالت الهيئة التنظيمية إنها سحبت الترخيص في 25 سبتمبر، وأضافت أن حامل الترخيص، شركة أبفي & دويتشلاند المحدودة، أبلغت المفوضية الأوروبية بقرارها التوقف بشكل دائم عن تسويق المنتج لأسباب تجارية.

وتم منح العقار، المعروف أيضًا باسم «داسابوفير»، ترخيصًا في الاتحاد الأوروبي في يناير 2015 لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي المزمن، وهو مرض كبدي يسببه فيروس ينتقل عن طريق الدم.

كانت الموافقة على الدواء سارية المفعول لفترة أولية مدتها 5 سنوات، وتم تمديدها إلى أجل غير مسمى في عام 2019.

وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض والسيطرة عليها، فإن حوالي 1.8 مليون فرد في دول الاتحاد الأوروبي مصابون بشكل مزمن بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي.

تتضمن خيارات العلاج الحالية للمرضى أدوية مضادة للفيروسات مثل هارفوني وإيبكلوزا وسوفالدي – وكلها تنتمي إلى شركة جيلياد ساينسز.