سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«الأدوية الأوروبية» توصي بترخيص «Sogroya» من نوفو نورديسك لعلاج البالغين المصابين بنقص هرمون النمو

أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) بترخيص تسويق «Sogroya» التابع لشركة نوفو نوديسك وذلك لعلاج البالغين المصابين بنقص هرمون النمو.

وتستند التوصية إلى نتائج من المرحلة الثالثة من برنامج التجارب السريرية REAL 1 ، الذي حقق في فعالية وسلامة Sogroya .

من جانبه قال مادس كروجسجارد تومسن، نائب الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي للعلوم في نوفو نورديسك: “نحن سعداء للغاية بالرأي الإيجابي  حول«Sogroya» لأننا ملتزمون باستمرار تطوير أدوية مبتكرة وفعالة للأشخاص الذين يعانون من نقص هرمون النمو.

وأضاف: “نحن على ثقة من أن «Sogroya» ستجعل السيطرة على هذا المرض المزمن الخطير أسهل وستساعد على تحسين نوعية الحياة لمزيد من الأشخاص الذين يعانون من نقص هرمون النمو.

«Sogroya» هو علاج جديد بهرمون النمو البشري طويل المفعول يتم إعطاؤه مرة واحدة في الأسبوع عن طريق الحقن تحت الجلد

ويتم تقييم العلاج أيضًا في تجربة المرحلة الثالثة REAL 4 الجارية ، والتي تبحث في Sogroya في الأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو.

اترك تعليق