سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر شروطها للموافقة على أى لقاح لكورونا

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» اليوم الثلاثاء، توجيهات بشأن شروطها للموافقة على لقاح مضاد للفيروس التاجي ، قائلة إن اللقاح يجب أن يمنع أو يقلل من شدة المرض لدى ما لا يقل عن 50٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

ووفقا لإحصاءات رويترز، يجري اختبار أكثر من 100 لقاح في جميع أنحاء العالم ضد الفيروس الذي أودى بحياة أكثر من 126100 شخصعلى مستوى العالم .

وأعلنت إدارة ترامب في مايو عن برنامج يسمى عملية «Warp Speed» للإسراع في تطوير علاجات ولقاحات فيروس كورونا المستجد.

وطلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من مطوري اللقاحات تقديم بيانات لدعم استخدام لقاحاتهم أثناء الحمل وإظهار السلامة والفعالية عند الأطفال.

واقترح الخبراء أن الأمر قد يستغرق ما لا يقل عن 12 إلى 18 شهرًا لضمان لقاح من خلال التجارب السريرية.

 

اترك تعليق