أمريكا تصمم سلالة جديدة من كورونا لاستخدامها في تجارب التحدي البشري للقاحات
بدأ علماء الحكومة الأمريكية تجارب لتصنيع سلالة جديدة من فيروس كورونا المستجد، يمكن استخدامها في تجارب التحدي البشري للقاحات، وهو نوع مثير للجدل من الدراسة يتم فيه تلقيح المتطوعين الأصحاء ثم إصابتهم بالفيروس عمداً.
وتعد هذه التجارب تمهيدية، ولن تحل محل تجارب المرحلة الثالثة واسعة النطاق لاختبار لقاحات كورونا التجريبية، من شركة مودرنا وشركة فايزر، وفقًا لبيان للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية “NIAID” ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة.
وتعرض المسؤولون الأمريكيون، الذين ينظمون مكافحة وباء كورونا، لضغوط من مجموعات مجتمعية مثل “1 Day Sooner”،وغيرها ممن يرون في التجارب التحدي كوسيلة لتسريع اختبارات لقاح فيروس كورونا، وتعتمد معظم تجارب اللقاحات على العدوى غير المقصودة، والتي قد تستغرق وقتًا حتى تحدث.
وقال بعض شركات الأدوية، كأسترازينيكا وجونسون أند جونسون، إنهم سيفكرون في إجراء تجارب على البشر لاختبار لقاحات فيروس كورونا إذا لزم الأمر.
وأشار المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية، إلى أنه إذا كانت هناك حاجة لدراسات التحدي البشري لتقييم اللقاحات أو العلاجات المرشحة بشكل كامل لـ SARS-CoV-2 ، فقد بدأ المعهد، تحقيقات في الاعتبارات الفنية والأخلاقية لإجراء دراسات التحدي البشري.
ويشمل ذلك الجهود المبذولة لتصنيع سلالة مناسبة من السارس- CoV-2 ، وصياغة بروتوكول سريري وتحديد الموارد التي ستكون مطلوبة لإجراء مثل هذه الدراسات.
ويمكن إجراء دراسات التحدي الصغيرة في وحدات عزل صغيرة للسيطرة على الفيروس.
و سيتعين إجراء دراسات التحدي الأكبر، التي تشمل 100 شخص أو نحو ذلك في مواقع متعددة ، مما يضيف شهورًا من الاستعدادات لتنسيق الدراسات.
ويتم إجراء مثل هذه التجارب عادةً عندما لا ينتشر الفيروس على نطاق واسع ، وهذا ليس هو الحال مع فيروس كورونا حيث يعتبر العديد من العلماء أن تجارب التحدي البشري لفيروس كورونا الجديد غير أخلاقية لأنه لا توجد “علاجات إنقاذ” لمن يمرضون.
وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، قال يوهان فان هوف ، رئيس اللقاحات العالمية لشركة جونسون أند جونسون، في مقابلة مع رويترز إن الاستعدادات لمثل هذه التجارب جارية في جميع أنحاء العالم ، وإن الشركة تتابع تلك الاستعدادات.
ولفت فان هوف، إلى إن مثل هذه التجارب ستوفر خيارًا للاختبار في حالة توقف الفيروس عن الانتشار على نطاق واسع ، لكن الشركة لن تمضي قدمًا في مثل هذه التجارب إلا إذا تم حل المشكلات الأخلاقية وتوافر علاج فعال.
وتقدر الدكتورة آنا دوربين ، باحثة اللقاحات في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة، والتي أجرت اثنتي عشرة دراسة تحدي ، أن الأمر قد يستغرق من تسعة إلى 12 شهرًا لإعداد تجربة التحدي البشري ، وستة أشهر أخرى لتنسيق الاختبار عبر مواقع اختبار متعددة.
وقال “NIAID”، إنه يواصل إعطاء الأولوية للتجارب الميدانية لتقييم لقاح SARS-CoV-2 ، لكنه أتاح إمكانية تحدي التجارب للأجيال القادمة من اللقاحات أو العلاجات.
وأكد الدكتور دان باروش ، باحث اللقاح بجامعة هارفارد في بوسطن ، والذي ساعد في تصميم وإجراء دراسات على الحيوانات على لقاح فيروس كورونا الخاص بشركة جونسون أند جونسون، على إنه ليس على علم بأي مصنع يخطط لدراسات التحدي البشري.
