سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«أفيجان» الياباني يظهر نتائج إيجابية في تجارب المرحلة الثالثة لعلاج مرضى كورونا

قالت شركة فوجي فيلم اليابانية يوم الأربعاء إن دراسة في مرحلة متأخرة لعقارها المضاد للفيروسات أفيجان أظهرت أنها قللت أوقات الشفاء لمرضى كوفيد -19 الذين يعانون من أعراض غير حادة، مما عزز التوقعات للحصول على موافقة الجهات التنظيمية في اليابان.

وأظهرت الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة لـ 156 مريضًا في اليابان أن أولئك الذين عولجوا بعقار أفيجان تحسنوا بعد 11.9 يومًا ، مقابل 14.7 يومًا لمجموعة الدواء الوهمي.

وقالت الشركة في بيان إن نتائج الدراسة التي أجرتها شركة Fujifilm Toyama Chemical كانت ذات دلالة إحصائية.

أدى الإعلان إلى ارتفاع أسهم فوجي فيلم بأكثر من 4٪ في طوكيو إلى أعلى مستوى لها في أربعة أشهر.

وكان رئيس الوزراء الياباني السابق شينزو آبي قد وصف إمكانات أفيجان كمساهمة يابانية في سباق عالمي لعلاجات فيروس كورونا ، بهدف الحصول على الموافقة المحلية في مايو.

ودعت الحكومة شركة فوجي فيلم، إلى مضاعفة المخزونات الوطنية من عقار أفيجان بثلاثة أضعاف، والتي تمت الموافقة عليها في عام 2014 كعلاج طارئ للإنفلونزا،  وتعهدت بالتبرع بها للبلدان عند الطلب.

لكن نقص المرضى في اليابان أعاق الاختبارات السريرية.

وفي يوليو، قال باحثون في جامعة فوجيتا هيلث إن دراستهم على أفيجان فشلت في الوصول إلى نتائج ذات دلالة إحصائية.

وقالت فوجي فيلم في بيانها إنها ستجري مزيدًا من التحليل لبيانات التجربة وستسعى لتقديم طلب للحصول على موافقة Avigan لاستخدامها في كوفيد-19، في وقت مبكر من أكتوبر.

ونقلت صحيفة نيكي هذا الأسبوع عن مصادر بالوزارة قولها إنه يمكن منح الموافقة في غضون شهر من تلقي مثل هذا الطلب.

وفي يوليو ، باعت شركة فوجي فيلم حقوقها العالمية لعقار أفيجان إلى مختبرات Dr Reddy في الهند.

وأفيجان متوفر بالفعل بشكل عام في العديد من البلدان تحت اسم favipiravir، حيث تمت الموافقة على الدواء لعلاج كوفيد-19، في الهند وروسيا.

 

 

اترك تعليق