سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

هيئة الدواء المصرية تؤكد في بيان رسمي خلو دواء «ميتفورمين» لعلاج السكر من شوائب مسرطنة

أصدرت هيئة الدواء المصرية، بيانًا توضيحياً بخصوص مادة الميتفورمين كأحد أدوية علاج مرض السكري ومدى احتوائها على شائبة NDMA المسرطنة.

وقالت الهيئة إنه بناء على تقارير صدرت من جهات علمية في ديسمبر 2019 عن احتماليات وجود شائبة NDMA  بمادة الميتفورمين فى حدود تتعدى الحدود القصوى المسموح بها لدى بعض الشركات المنتجة للدواء فى بعض الدول

قامت المعامل التابعة لهيئة الدواء المصرية منذ ديسمبر الماضى باتخاذ كافة الاجراءات الاحترازية بتحليل مادة الميتفورمين فى كل من المواد الخام الواردة الى المصانع المحلية قبل التصنيع وكذلك المنتج التام من المستحضرات النهائية الصنع وتبين على مدار الفترات السابقة وحتى تاريخه خلو المادة الفعالة الميتفورمين من الشائبة المذكورة ومطابقتها للمواصفات القياسية.

وأضافت الهيئة انه منذ اخضاع الميتفورمين كمادة خام وكمنتج تام الصنع وكل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين والمسجلة حديثا تخضع لتحليل NDMA لضمان عدم وجود تلك الشائبة.

وأكدت متابعتها باهتمام مع كافة الدوائر العلمية والجهات والهيئات الصحية الدولية لكافة المستجدات المتعلقة بمادة الميتفورمين لاسيما بعد إعلان هيئة الغذاء والدواء الأمريكية امس عن تعدى شائبة NDMA فى مادة الميتفورمين لدى عدد محدود من الشركات وفى الشكل الصيدلى للاقراص ممتدة المفعول وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين

فى حين ابدت جهات اخرى منها المملكة المتحدة واسبانيا والمانيا والبرتغال استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الاجراء الاحترازى المتخذ لدى هيئة الدواء المصرية.

وأشارت الهيئة انها مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة وتهيب بالابلاغ عن اية اثار عكسية لاى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكترونى www.eda.mohealth.gov.eg

يأتي ذلك في إطار المتابعة والتنسيق المستمر مع كافة الجهات والهيئات المختصة وحرصاً على جودة وامان المواد الخام والمستحضرات الصيدلية المتداولة بالسوق المحلى.

اقرأ أيضا:

هيئة الدواء الأمريكية تؤكد وجود مادة مسرطنة في دواء «ميتفورمين» لعلاج السكر