هيئة الدواء الأمريكية توافق على دواء الربو «نوكالا» من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج الانسداد الرئوي المزمن

أعلنت شركة جلاكسو سميثكلاين البريطانية للأدوية، عن موافقة هيئة الدواء الأمريكية على دواء الربو «نوكالا» لعلاج بعض مرضى مرض الرئة المزمن المعروف باسم رئة المدخنين.

وتوسّع هذه الموافقة نطاق استخدام الدواء كعلاج إضافي للمرضى المصابين بنوع من داء الانسداد الرئوي المزمن.

كما تمت الموافقة على دواء دوبيكسنت، وهو دواء شائع الاستخدام من شركة سانوفي، ودواء ريجينيرون، وهو علاج استنشاقي من شركة فيرونا فارما ، لعلاج هذه الحالة التي تؤثر على الرئتين، مما يسبب ضيقًا في تدفق الهواء ومشاكل في التنفس.

دواء نوكالا من شركة جلاكسو سميثكلاين هو جسم مضاد وحيد النسيلة يثبط «الإنترلوكين-5»، الذي يساعد على تنظيم إنتاج الحمضات، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تسبب التهابًا في الرئتين عند الإفراط في إنتاجها.

وكانت الهيئة التنظيمية قد حددت 7 مايو موعدًا نهائيًا لاتخاذ قرارها بشأن الدواء. إلا أن الموافقة جاءت بعد أسبوعين.

هذه هي أحدث حالة تفويت فيها الهيئة التنظيمية للأدوية الموعد النهائي بعد تسريحات جماعية للعمال كجزء من عملية إصلاح شاملة للوكالات الصحية الفيدرالية تحت إشراف وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف. كينيدي الابن.

استندت الموافقة إلى تجربة في مرحلة متأخرة، حيث انخفض عدد النوبات المرضية بشكل ملحوظ بنسبة 21% لدى المرضى الذين عولجوا بنوكالا مع علاج صيانة عن طريق الاستنشاق لمدة تصل إلى 104 أسابيع، مقارنةً بالعلاج الوهمي.

وحقق عقار نوكالا مبيعات إجمالية بلغت 1.78 مليار جنيه إسترليني (2.38 مليار دولار) العام الماضي.

ويصيب هذا المرض عادةً مدخني السجائر، ولكنه قد يكون ناجمًا أيضًا عن تلوث الهواء والمخاطر المهنية المرتبطة به، ويُعتبر رابع أكبر سبب للوفاة عالميًا، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.