سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«ميرك» تمنح تراخيص مجانية لإنتاج حبوبها التجريبية للوقاية من فيروس نقص المناعة في 129 دولة

أعلنت شركة ميرك الأمريكية، توقيع سبع اتفاقيات ترخيص طوعية مع شركات تصنيع الأدوية الجنيسة لإنتاج وتسويق نسخ منخفضة التكلفة من عقارها التجريبي «أليماترافير» المخصص للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، والذي يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة شهريًا، وذلك في 129 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.

وقالت الشركة، في بيان، إن الاتفاقيات لا تتضمن أي رسوم ترخيص، وتشمل القطاعين العام والخاص، بما يتيح توفير الدواء فور حصوله على الموافقات التنظيمية في الدول المشمولة، والتي تمثل غالبية الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية على مستوى العالم.

ويخضع عقار «أليماترافير» حاليًا لمراحل متقدمة من التجارب السريرية، فيما أكدت «ميرك» أنها بدأت بالفعل الاستثمار في توسيع قدراتها التصنيعية استعدادًا للإنتاج التجاري، رغم استمرار الدراسات السريرية وعدم صدور النتائج النهائية بعد.

وشملت الاتفاقيات ثلاث جهات تصنيع في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى، هي «أسبن فارماكير»، و«كواليتي كيميكال إندستريز»، و«جامعة لندن» (UCL)، إلى جانب أربع شركات هندية هي «أوروبيندو فارما»، و«سيبلا»، و«إمكيور»، و«فياتريس».

وقال جريج سزابو، رئيس وحدة اللقاحات والأمراض المعدية العالمية في «ميرك»، إن هذه الخطوة تمثل المرة الأولى التي تُشرك فيها الشركة مصنعي أدوية من أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى ضمن اتفاقيات الترخيص منذ بداية تطوير الدواء، بما يعزز القدرات التصنيعية الإقليمية ويُسرّع الوصول إلى العلاج.

ومن المتوقع أن يوفر «أليماترافير» حماية لمدة شهر ضد فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول، تبدأ منذ الساعة الأولى بعد تناول الجرعة، وهو ما قد يمثل تطورًا مهمًا في خيارات الوقاية طويلة المفعول إذا أثبتت التجارب السريرية فعاليته وسلامته.

من جانبه، قال بول شابر، رئيس قسم السياسات العامة للأدوية العالمية في «ميرك»، إن نتائج التجارب السريرية لن تكون متاحة على الأرجح قبل النصف الثاني من العام المقبل، إلا أن توقيع اتفاقيات الترخيص في هذه المرحلة يمنح شركات الأدوية الجنيسة الوقت الكافي للاستعداد للإنتاج وزيادة الطاقة التصنيعية فور اعتماد الدواء.

وتأتي هذه الخطوة بعد مبادرة مماثلة أعلنتها شركة «جيليد ساينسز» خلال عام 2024، حين منحت تراخيص مجانية لست شركات لتصنيع نسخ منخفضة التكلفة من عقار «ليناكابافير» المخصص للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في 120 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.

وتدعم منظمة الصحة العالمية التوسع في استخدام آليات الترخيص الطوعي لتعزيز إتاحة علاجات فيروس نقص المناعة البشرية بأسعار ميسرة، إلى جانب تشجيع المنافسة بين الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، بما يسهم في توسيع نطاق الحصول على الأدوية في الدول الأكثر احتياجًا.

ووفقًا لبيانات برنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، بلغ عدد المصابين بالفيروس عالميًا نحو 40.9 مليون شخص خلال عام 2025، فيما تستحوذ منطقة أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى على أكثر من نصف إجمالي الإصابات على مستوى العالم، ما يجعلها المنطقة الأكثر احتياجًا لتوسيع الوصول إلى العلاجات ووسائل الوقاية المبتكرة.

اترك تعليق