سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

موديرنا تطلب استخدام لقاح كورونا في أوروبا من سن 6 سنوات.. و«هيئة الأدوية»: القرار خلال شهرين

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي، اليوم الأربعاء، إنها تتوقع اتخاذ قرار خلال شهرين تقريبا. بشأن السماح باستخدام لقاح كوفيد -19 موديرنا في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عام.

وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في بيان، أن الجدول الزمني الحالي للتقييم يتوقع إبداء الرأي في غضون شهرين تقريبًا، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات أو تحليل تكميلي.

نوفو موبيل

وأعلنت شركة موديرنا، الثلاثاء، إنها تقدمت بطلب للحصول على إذن أوروبي لاستخدام جرعة 50 ميكروجرامًا من اللقاح في الفئة العمرية 6-11 عامًا، بعد أسابيع من تأخيرها في تقديم طلب مماثل مع المنظمين الأمريكيين.

وقالت الشركة في أكتوبر الماضي إن لقاحها ولّد استجابة مناعية قوية لدى الأطفال في تلك الفئة العمرية.

كان الاتحاد الأوروبي قد سمح في يوليو 2021، باستخدام اللقاح للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، لكن العديد من البلدان بما في ذلك السويد أوقفت استخدامه للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 30 عامًا أو أقل بسبب الآثار الجانبية النادرة المتعلقة بالقلب.

 

اترك تعليق