من هو كريم ميخائيل.. المصري الذي تولى إدارة المستحضرات الحيوية بهيئة الدواء الأمريكية

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA”، عن تولي كريم ميخائيل منصب مدير مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية (CBER) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

وانضم كريم المصري الأصل والذي تخرج من جامعة القاهرة، إلى إدارة الغذاء والدواء عام 2025 بصفة مستشار أول في مكتب المفوض، حيث قاد إصلاحات القدرة التنافسية للولايات المتحدة، والتي شملت تخصصات متعددة بدءًا من تسريع التطوير السريري المبكر وصولًا إلى توطين تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

ويتمتع ميخائيل بخبرة قيادية تزيد عن عقدين من الزمن في قيادة شركات أدوية كبرى وشركات ناشئة صغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية، وذلك في مجالات علاجية متنوعة تشمل أمراض القلب والأيض، وأمراض الجهاز التنفسي، وعلم المناعة، وعلم الأعصاب، وعلم الأورام، وصحة المرأة، ومضادات العدوى.

كلية الصيدلة جامعة القاهرة

وحصل كريم ميخائيل على بكالوريوس الصيدلة والعلوم الصيدلانية من جامعة القاهرة، وبعدها حصل على ماجستير العلوم في إدارة المستحضرات الصيدلانية الحيوية من كلية إدارة الأعمال ESCP في باريس.

كما حصل على شهادة Six Sigma وهي اعتماد مهني يؤكد إتقان الشخص لمنهجية إدارة الجودة التي تهدف إلى تحسين العمليات، وتقليل الأخطاء إلى أدنى حد ممكن، بالإضافة إلى إزالة الهدر في الشركات، مما يؤكد التزامه بالتميز التشغيلي.

وعاش كريم ميخائيل وعمل في ثماني دول موزعة على ثلاث قارات، ويتقن ثلاث لغات بطلاقة.

رؤية دولية فريدة

ويتمتع برؤية دولية فريدة وفهم عميق لمنظومة تطوير الأدوية من جوانب متعددة، تشمل الجوانب التنظيمية والتجارية والعلمية. تمتد خبرته في التطوير السريري لتشمل طيفًا واسعًا من المجالات العلاجية، مما يمنحه فهمًا شاملًا لدورة حياة تطوير الأدوية، بدءًا من المختبر وصولًا إلى التطبيق السريري وانتهاءً بالتسويق. 

ويُعدّ السيد ميخائيل رائداً فكرياً بارزاً في مجال ابتكار المستحضرات الصيدلانية واستراتيجيات الأعمال الريادية.