سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

لم يعتمد.. هيئة الدواء الأمريكية تنشر معلومات تفصيلية عن لقاح «فايزر – بيونتيك» المضاد لكورونا

نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، معلومات وحقائق تفصيلية عن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة فايزر- بيونتيك، بعدد من اللغات ومنها العربية.

وأكدت FDA على أن اللقاح الذي طورته فايزر وبيونتيك لم يتم اعتماده لكنه قد يمنع الإصابة بفيروس كورونا المستجد. ولم يتم اعتماد أي لقاح أخر حتى الأن من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كلقاح لمواجهة فيروس كورونا.

وأضافت أن لقاح “فايزر وبيونتيك” يتم استخدامه وفقا لقواعد الاستخدام الطارئ مع المرضى الأعلى من 16 سنة.

وأوضحت هيئة الدواء الأمريكية أن لقاح “فایزر-بیونتيك” لفیروس الكورونا یتم استخدامه في جرعتین بفاصل ۳ أسابیع ویتم إعطائه في العضل.

لم يخضع لمراجعة كافية

نوفو موبيل

لم یخضع لقاح “فایزر-بایو إن تك” إلى نفس نوع المراجعة كأي منتج آخر معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمریكیة.

ويحق لإدارة الغذاء والدواء ترخیص استخدام في حالات الطوارئ عند استیفاء معاییر معینة قد تشمل عدم وجود بدائل مناسبة ومعتمدة ومتاحة.

وأضافت FDA، أن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمریكیة یعتمد على مجمل الأدلة العلمیة المتاحة التي
أثناء ھذه الجائحة وأن الفوائد المعروفة والمحتملة للمنتج تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة للمنتج.

ولقراءة مزيد من التفاصيل من على موقع الـ FDA إضغط هنا.

وبدأت دول العالم السعي للتعاقد مع شركتي “فايزر – بيونتيك” للحصول على حصة من الجرعات لتحصين مواطنيها، كما تم إنشاء تحالف لضمان توفير الجرعات اللازمة للدول الفقيرة.