سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

لقاح «ميرك» ضد المكورات الرئوية يحصل على موافقة أمريكية للأطفال والمراهقين الأكثر عرضة للخطر

أعلنت شركة ميرك الأمريكية للأدوية، أن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية وافقت على توسيع نطاق استخدام لقاحها المضاد للمكورات الرئوية، ليشمل الأطفال والمراهقين الأكثر عرضة للإصابة بهذا المرض البكتيري نتيجة معاناتهم من أمراض مزمنة.

ويستهدف هذا التوسع في الموافقة فئة المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و17 سنة، والذين سبق لهم استكمال جدول التطعيمات القياسي للأطفال، لكنهم يعانون من حالات صحية مزمنة مثل أمراض القلب، أو الرئة، أو الكلى، أو الكبد، أو السكري، وهي أمراض ترفع لديهم من مخاطر الإصابة بعدوى خطيرة.

ويحمل اللقاح الجديد اسم «كابفاكسيف»، وهو مصمم للحماية من سلالات متعددة من بكتيريا المكورات الرئوية، ويُعطى كجرعة واحدة مكملة للقاحات الحالية المخصصة للأطفال، علماً بأن اللقاح كان قد حصل لأول مرة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام بين البالغين في يونيو من عام 2024.

ويمكن لمرض المكورات الرئوية، الذي تسببه العدوى البكتيرية وينتشر عبر ملامسة إفرازات الجهاز التنفسي كاللعاب والمخاط، أن يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة وشديدة تشمل الالتهاب الرئوي، والتهاب السحايا، وتسمم الدم، حيث تُعد فئتا الأطفال دون سن الخامسة والبالغين من سن الخمسين فما فوق هما الأكثر عرضة للإصابة به.

وقد استندت الموافقة التنظيمية الجديدة إلى نتائج تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة شملت 874 مشاركاً، وأظهر خلالها اللقاح فعالية تماثل أو تفوق اللقاح الأقدم للمكورات الرئوية المعروف باسم «PPSV23»، في حين أكدت شركة ميرك أن الآثار الجانبية المرصودة كانت خفيفة وقصيرة الأمد بشكل عام.

اترك تعليق