سوق بـ 20 مليار دولار.. «الغذاء والدواء الأمريكية» تعتمد سادس علاج لمرض الكلى النادر وتشعل المنافسة بين الشركات العالمية

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها الرسمية على طرح عقار “تروتاكنا” (Trutakna) -المعروف علميًا باسم “أتاسيسيبت” (atacicept)- والمملوك لشركة “فيرا تيرابوتيكس” (Vera Therapeutics)، ليصبح الدواء السادس المعتمد عالميًا لعلاج مرض “اعتلال الكلية بالـ IgA” (IgAN)، وهو مرض مناعي ذاتي نادر ونمائي يؤدي تدريجيًا إلى فشل وظائف الكلى.

وتأتي هذه الموافقة لتعيد رسم خريطة المنافسة في سوق علاجات الكلى، حيث تُقدر شركة “فيرا” القيمة السوقية لهذا المرض بنحو 20 مليار دولار في الولايات المتحدة وحدها، مدفوعة بآلية العمل الفريدة للدواء الجديد؛ إذ يُعد أول بروتين دمجي مؤتلف في السوق الأمريكية يستهدف ويثبط بروتينين مسؤولين معًا عن تحفيز الخلايا البائية وإنتاج الأجسام المضادة الذاتية المسببة للمرض، وهما (BAFF) و(APRIL).

رحلة ست سنوات.. من أروقة التطوير إلى خط النهاية

وكانت شركة “فيرا تيرابوتيكس” قد استحوذت على ترخيص تطوير وتسويق هذا العقار من شركة “ميرك” الألمانية (Merck KGaA) قبل نحو ست سنوات، في وقت لم يكن فيه أي خيار علاجي معتمد للمرضى من قِبل “الغذاء والدواء الأمريكية”. واليوم، يدخل العقار إلى سوق مزدحمة بالبدائل والمنافسين الكبار.

ويرى خبراء القطاع أن “تروتاكنا” يدخل في معركة تجارية شرسة مع خمسة عقاقير معتمدة لشركات عالمية، بدأت منذ عام 2021 مع كورتيكوستيرويد “تاربيو” من شركة “كاليديتاس”، ومرورًا بعقار “فيلسباري” من “ترافير”، وصولاً إلى عملاق القطاع شركة “نوفارتيس” التي تسيطر على العلاجين “فانرافيا” و”فابهالتا”. كما تواجه “فيرا” منافسة مباشرة مع شركة “أوتسوكا” اليابانية التي طرحت عقارها “فويكساكت” في أواخر عام 2025 مستهدفة ربيطة (APRIL) وحدها، بينما يتميز عقار “فيرا” باستهدافه الثنائي.

آلية عمل مبكرة ومزايا تنافسية بدون قيود

وفي تصريحات صحفية واكبت الموافقة، أكد الدكتور مارشال فوردريس، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة “فيرا”، على التميز العلمي للعقار قائلاً:

“من منظور آلية العمل الحيوية، تتعدد المحطات التي يمكن التدخل فيها لوقف اعتلال الكلية، لكن استراتيجية (فيرا) ركزت على التدخل في أقرب نقطة ممكنة من منشأ وجذور المرض لوقفه قبل التسبب في أضرار هيكلية للكلى”.

وفي خطوة داعمة للموقف الاستثماري والتسويقي للشركة، لم تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أي قيود على الفئات المؤهلة للحصول على العقار بناءً على مستويات زلال أو بروتين البول (UPCR) لدى المرضى، وهو نفس النهج المرن الذي اتبعته الهيئة سابقًا مع عقار شركة أوتسوكا، مما يفتح الباب أمام قاعدة واسعة من المرضى للاستفادة من الدواء الجديد فور طرحه تجاريًا.