سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«روش» السويسرية تحصل على الموافقة الأوروبية لطرح اختبار دم جديد يؤكد تشخيص الزهايمر

أعلنت شركة روش السويسرية للأدوية، اليوم الثلاثاء عن حصولها على علامة الموافقة التنظيمية الأوروبية «CE» لاختبار الدم الثاني «Elecsys» المخصص للكشف عن مرض الزهايمر، وهو الابتكار الذي تم تطويره بالتعاون مع شركة إيلي ليلي الأمريكية.

وتمثل هذه الموافقة خطوة استراتيجية لتعزيز حضور الشركة في الأسواق الأوروبية وتوفير أدوات تشخيصية متطورة في المنطقة.

ويتميز الاختبار الأحدث، المعروف باسم «pTau217»، بقدرات تشخيصية فائقة مقارنة بالاختبار السابق «pTau181»؛ فبينما كان الأخير يقتصر دوره على استبعاد وجود ترسبات الأميلويد المرتبطة بالمرض، يمتلك الاختبار الجديد القدرة على تأكيد الإصابة واستبعادها في آن واحد.

وقد صُمم هذا الفحص ليكون متاحاً للاستخدام في مراكز الرعاية الصحية الأولية والعيادات المتخصصة، مما يسهل عملية الكشف المبكر.

وتكمن أهمية هذه الفحوصات في قدرتها على تسريع عمليات التشخيص وتقليل الاعتماد على الطرق التقليدية المكلفة أو المزعجة للمرضى.

ومن المتوقع أن يساهم هذا التطور في توسيع نطاق الوصول إلى الأدوية والعلاجات الحديثة، مثل «ليكيمبي» و«كيسونلا»، خاصة وأن إحصائيات شركة روش تشير إلى أن نحو 75% من المصابين بالخرف عالمياً لم يتم تشخيصهم بعد.

وفي سياق متصل، كان الاختبار قد حصل سابقاً على تصنيف «جهاز رائد» من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعزز موقعه كأداة طبية موثوقة.

وأكد أوليفييه جيليرون، المسؤول في شركة روش، خلال مكالمة هاتفية مع وسائل الإعلام، أن الاختبار سيكون متاحاً في الأسواق التي تعتمد المعايير الأوروبية اعتباراً من شهر يوليو المقبل، مما يفتح آفاقاً جديدة لملايين المرضى في القارة.

Leave A Reply

لن يتم عرض معلومات الميل الخاص بك