سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«روش» السويسرية تحصل على موافقة أمريكية لاختبارات تشخيصية لمرض ألزهايمر

حصلت مجموعة الأدوية السويسرية “روش” على الضوء الأخضر من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في شأن اختبارات تشخيصية لمرض ألزهايمر.

كالسي كل موبيل

وأشارت “روش” في بيان إلى أن هذه الاختبارات تهدف إلى الكشف عن وجود مؤشرين حيويين خاصين بالمرض وهما بروتين بيتا أميلويد وبروتين تاو، لدى المرضى الذين تتخطى أعمارهم 55 سنة.

ويفترض أن تسهل هذه الاختبارات تشخيص المرض، وتتيح تالياً رعاية أفضل للمرضى، وتحديداً من خلال اتخاذ تدابير في مرحلة باكرة من شأنها حماية وظائفهم المعرفية.

ويفترض أن تساعد الاختبارات التي يمكن استخدامها على نظام “كوباس” للتحليل المتوفر على نطاق واسع في المستشفيات ومراكز التحليل، على جعل تشخيص المرض مُتاحًا لعدد أكبر من الناس بكلفة أقل، على ما ذكر بيان المجموعة.

سبق أن أُجيزت هذه الاختبارات في 45 دولة تقبل بالمنتجات التي تحمل علامة “سي إي”، فيما أجازت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية حالياً استخدامها ومنحتها وضعاً مخصصاً للمنتجات المبتكرة.

ولمجموعة “روش” قسمان، الأول متخصص في الأدوية والثاني يُعنى بأدوات تشخيص الأمراض.

في نوفمبر، واجهت “روش” انتكاسة في تجربة سريرية لعلاج لمرض ألزهايمر، مع فشل تجارب المرحلة الثالثة من دراسة علاج جانتيروماب في تحقيق أهدافها.

ولم تكن هذه الانتكاسة الفشل الأول لـ”روش” في شأن علاج مرتبط بمرض ألزهايمر، إذ حاولت المجموعة السويسرية على غرار شركات أدوية أخرى تطوير علاج لهذا المرض التنكسي العصبي، من دون أن تنجح بذلك.

 

اترك تعليق