سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

تقرير: قيادات «أسترازينيكا» يعانون من جمع البيانات اللازمة لطلب ترخيص لقاح كورونا

يواجه مسئولي شركة “أسترازينيكا” البريطانية لجميع البيانات الكاملة اللازمة للحصول على موافقة الجهات الصحية الأمريكية لاستخدام لقاحها ضد فيروس كورونا.

وكشفت  صحيفة “وول ستريت جورنال”، نقلاً عن مصادر، أن شركة الأدوية أخبرت المسؤولين الأمريكيين مؤخراً أنها قد تحتاج لتأخير موعد التقدم بطلب لاستخدام لقاحها حتى شهر مايو المقبل.

نوفو موبيل

كانت “أسترازينيكا” قد ذكرت مارس الماضي أنها ستتقدم بطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في منتصف شهر أبريل الجاري للحصول على حق الاستخدام الطارئ للقاحها.

وأشار التقرير أن إحدى المهام التي تستغرق وقتا طويلاً هي تجميع البيانات البريطانية لعمليات التطعيم التي استمرت لنحو 4 أشهر، بما يشمل الفعالية وانتقال الفيروس وإحصاءات السلامة.

وفي حين أن اللقاحات الأخرى التي حصلت على ترخيص الاستخدام في الولايات المتحد مثل “فايزر” و”مودرنا” كانت تعتمد على بيانات تجارب بشرية لكن بدون أي تجارب واقعية خارج الدراسات الخاضعة للرقابة، فإن لقاح “أسترازينيكا” يتم استخدامه بالفعل في عدد من دول العالم.