سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«الدواء الأمريكية» توافق على منتج حقن من عقار «GSK» للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)  على عقار كابوتيجرافير في شكل حقن، من إنتاج شركة جلاكسو سميثكلاين الذي يتم إعطاؤه كل شهرين لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

ويستهدف العقار الجديد والذي ينتج كحقن وكبسولات، للوقاية من الفيروس المسبب للإيدز كبديل للحبوب اليومية وتمت الموافقة على استخدامها للبالغين والمراهقين المعرضين للخطر.

ويتم إعطاء الجرعتين الأوليين منه بعد شهر واحد ثم يتم إعطاء الحقنة كل شهرين بعد ذلك.

نوفو موبيل

ويمكن للمرضى بدء علاجهم باستخدام الحقن أو تناول العقار عن طريق الفم لمدة أربعة أسابيع لتقييم مدى تحمّلهم للدواء، مع تحذير محاصر بعدم استخدام الدواء ما لم يتم تأكيد اختبار فيروس نقص المناعة البشرية السلبي.

والتحذير المعبأ على ملصق العقار هو أكثر تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية صرامة .

واستندت الموافقة على الحقن الجديدة من العقار، إلى دراسة نهائية أظهرت أنه وجد أنه أكثر فاعلية بنسبة 66٪ في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من أقراص جلياد “Truvada” اليومية التي تؤخذ عن طريق الفم.

اترك تعليق