سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

«الجمعية الأمريكية للأورام»: الجمع بين عقاري «إنهيرتو» و«بيرجيتا» من «روش» يمثل علاج قياسي جديد لسرطان الثدي

قالت الدكتورة ريبيكا دنت، نائبة الرئيس التنفيذي في المركز الوطني للسرطان في سنغافورة، في بيان أصدرته الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، إن الجمع بين عقاري Enhertu وPerjeta من شركة روش يمثل خيار علاج قياسي جديد من الخط الأول لسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2.

وتأتي تصريحات ريبيكا دنت، بعد أن خفّض علاج Enhertu-Perjeta خطر تطور المرض أو الوفاة بشكل ملحوظ بنسبة 44% مقارنةً بنظام THP التقليدي في هذه الحالة المرضية، وذلك في المرحلة الثالثة من تجربة Destiny-Breast09، وفقًا للبيانات التي عُرضت اليوم في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لهذا العام. ونظام THP هو مزيج من العلاج الكيميائي، ودواء Herceptin من شركة Roche، ودواء Perjeta.

ويبدو أنه بعد أكثر من 5 سنوات من الموافقة الأولية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Enhertu، وهو عقار مضاد للأجسام المضادة من إنتاج شركة أسترازينيكا وشركة داييتشي سانكيو، يبدو أنه أصبح جاهزا للوصول إلى المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا، حيث تتوافق بيانات الفعالية مع الوصف السابق الذي قدمه الثنائي بأنه “ذو دلالة إحصائية عالية”.

تفوق كبير لـ “إنهيرتو-بيرجيتا”

ومنح دواء “إنهيرتو-بيرجيتا” المرضى 13.8 شهرًا إضافيًا دون تطور المرض. وبلغ متوسط ​​مدة البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 40.7 شهرًا.

وظهرت فائدة علاج Enhertu في علاج تطور الورم مبكرًا، بدءًا من ستة أشهر، مع اتساع الفارق بين Enhertu-Perjeta وTHP بعد ذلك. بعد عامين، كما أنه لم يُلاحظ حوالي 70% من المرضى في مجموعة Enhertu-Perjeta أي تطور للورم، مقابل 52% في مجموعة THP.

وقالت سارة تولاني، دكتوراه في الطب، من معهد دانا فاربر للسرطان: “نظراً لأن 46% من المرضى يستمرون في تلقي العلاج المستمر باستخدام [Enhertu] و[Perjeta]، فمن المرجح أن يتطور المتوسط ​​مع المزيد من المتابعة”.

ولم يكن تحسن فعالية دواء Enhertu على حساب السلامة. فقد حدثت آثار جانبية ناجمة عن العلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 63.5% و62.3% من المرضى في المجموعة التي تناولت Enhertu ومجموعة المراقبة، على التوالي. وبلغت معدلات الآثار الجانبية الخطيرة 27% و25.1% على التوالي.

 

اترك تعليق