سوق الدواء
كل ما تريد معرفته عن سوق الدواء

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق لـ«سانوفي» على عقار جديد لعلاج الإضطراب العضلي

حصل علاج سانوفي «SASY.PA» لاضطراب العضلات «مرض بومبي» على موافقة هيئة تنظيم الصحة الأمريكية يوم الجمعة، مما عزز سيطرة شركة الأدوية الفرنسية على السوق للأدوية لعلاج هذا المرض النادر الذي قد يكون مميتًا.

وسمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام عقار «Nexviazyme»، وهو علاج بديل للإنزيم يتم إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد، لاستخدامه في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين سنة على الأقل وما فوق مع ظهور «مرض بومبي» في وقت متأخر.

نوفو موبيل

تمت الموافقة على علاج شركة سانوفي الآخر لاستبدال الإنزيم لمرض بومبي، «Myozyme»، من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2006، وعقار «Lumizyme» في عام 2010 للظهور المتأخر للمرض ويستخدم لجميع المرضى بغض النظر عن أعمارهم.

المرض، الذي يصيب شخصًا واحدًا من كل 40 ألف شخص في الولايات المتحدة، يتميز بتراكم سكر معقد يسمى الجليكوجين في عضلات الهيكل العظمي والقلب الذي يمكن أن يؤدي إلى ضعف العضلات والموت المبكر.

وأظهر  عقار «Nexviazyme» من شركة سانوفي تحسنًا في وظائف الجهاز التنفسي وتدابير مسافة المشي لدى الأشخاص الذين يعانون من تأخر ظهور مرض بومبي في المرحلة المتأخرة من تجربته.

 

اترك تعليق