«أسترازينيكا ودايتشي»: عقار «إينهيرتو» حقق نتائج واعدة في تجربة جديدة لعلاج سرطان الثدي

كشفت شركة أسترازينيكا وشريكتها داييتشي سانكيو، نجاح عقار “انهيرتو – Enhertu” في تجربة جديدة، أجريت على مرضى سرطان ثدي في مرحلة مبكرة، وذلك ضمن المرحلة الثالثة من تجارب العقار لعلاج سرطان الثدي.

وأوضحت أسترازينيكا وشريكتها داييتشي سانكيو، أنه بعد أقل من ثلاثة أسابيع من الإعلان عن نتائج إيجابية لدواء Enhertu، سجلت الشركتان مرة أخرى نتيجة إيجابية في دراسة أخرى من المرحلة الثالثة لعلاج سرطان الثدي.

وأظهرت تجربة Destiny-Breast11 أن دواء Enhertu متبوعًا بالعلاج الكيميائي باكليوتاكسل، وأدوية السرطان المستهدفة Herceptin وPerjeta (THP) يوفر تحسنًا مهمًا إحصائيًا وسريريًا في الاستجابة الكاملة المرضية (pCR) مقابل الرعاية القياسية (SOC) عند استخدامه قبل الجراحة في المرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 عالي الخطورة والمتقدم محليًا في مرحلة مبكرة.

يشمل العلاج الكيميائي في هذا المؤشر العلاج بالدوكسوروبيسين والسيكلوفوسفاميد، متبوعًا بنظام العلاج بالهرمونات البديلة.

أوضحت الشركتين أن الاستجابة السريعة (pCR) تُعرّف بعدم وجود دليل على وجود خلايا سرطانية غازية في أنسجة الثدي والعقد اللمفاوية المُستأصلة بعد العلاج. وهذه أول تجربة من المرحلة الثالثة لدواء Enhertu تُظهر فائدته في علاج سرطان الثدي المبكر.

وقالت سوزان جالبرث، التي ترأس قسم البحث والتطوير في مجال أمراض الدم والأورام في شركة أسترازينيكا: “يعتبر Enhertu بالفعل خيار علاج مهم في البيئة النقيلية، وهذه البيانات لديها القدرة على السماح لهذا الدواء بالانتقال إلى المراحل المبكرة من المرض حيث يكون العلاج ممكنًا”.

وقالت الشركات إنها ستشارك البيانات مع السلطات التنظيمية وستعرضها في مؤتمر طبي مستقبلي.

رغم أن بيانات نقطة النهاية الثانوية للبقاء الخالي من الأحداث (EFS) لم تكن مكتملة، إلا أنها أظهرت اتجاهًا مبكرًا لصالح مجموعة Enhertu. وسيواصل الباحثون متابعة البقاء الخالي من الأحداث في الدراسة، وفقًا للشركتين.

وأفادت الشركتين بأن ما يقرب من ثلث مرضى سرطان الثدي في مراحله المبكرة يُعتبرون معرضين لخطر كبير، إذ إنهم أكثر عرضة لتكرار المرض وتوقعات شفاء ضعيفة. ويرتبط تحقيق استجابة كاملة للتغيرات الجينية في سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في مراحله المبكرة بتحسن النتائج على المدى الطويل.

وقال كين تاكيشيتا، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة دايتشي، في بيان: “لا يزال هناك العديد من المرضى المصابين بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة والذين لا يحققون استجابة مرضية كاملة مع العلاج في إطار العلاج المساعد، مما يزيد من خطر تكرار المرض”.

وأضاف أن النتائج “يمكن أن تقدم للمرضى المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 نهج علاجي جديد واعد قبل الجراحة”.

وأظهرت مجموعة Enhertu خلال التجربة تحسنًا في ملف السلامة. وظلت بيانات السلامة متوافقة مع بيانات الملف السابقة لـ Enhertu وعلاجات THP.